Consideraciones para construir una habitación limpia

Una sala limpia es un área de trabajo controlada que mantiene un nivel específico de partículas de aire y otros contaminantes. Las habitaciones limpias son comunes en muchas industrias, como productos farmacéuticos, fabricación de dispositivos médicos, investigación científica, procesamiento de productos químicos y fabricación de electrónica. El diseño de la sala limpia requiere una cuidadosa consideración de su uso previsto, concentración de partículas permisible, ubicación, proceso de fabricación y costo. El diseño y la especificación de una sala limpia requieren una estrecha coordinación entre el equipo de diseño y todos los departamentos o fiestas que utilizarán la habitación.

Especificaciones de sala limpia

En los Estados Unidos, el estándar federal 209E define una sala limpia como una habitación en la que la concentración de partículas en el aire se controla a límites especificados. La Organización Internacional de Estandarización (ISO) prescribe estándares y requisitos para la construcción y operación de la sala limpia. ISO 14644-4 especifica los requisitos para el diseño y la construcción de las instalaciones de la sala limpia (para ser denominadas instalaciones de la sala limpia) pero no prescribe medios tecnológicos o contractuales específicos para cumplir con los requisitos.

Cómo las habitaciones limpias controlan los contaminantes

Estos son los elementos que trabajan juntos para crear una sala de control de contaminación efectiva.

• Filtros HEPA (Aire de partículas de alta eficiencia): Estos filtros son extremadamente importantes para mantener el control de contaminación. Filtran partículas tan pequeñas como 0.3 micras con un 99.97% de eficiencia mínima de partícula-colectiva. El aire en las habitaciones limpias generalmente circula constantemente a través de filtros HEPA para eliminar los contaminantes en el aire y proporcionar aire fresco para los ocupantes de la habitación.
• Arquitectura de sala limpia: Las habitaciones limpias están diseñadas para lograr y mantener un flujo de aire en el que todo el cuerpo de aire dentro de un área confinada se mueve con velocidad uniforme a lo largo de líneas de flujo paralelas. Este flujo de aire se llama flujo laminar. El flujo de aire que es restringido causa turbulencia, y la turbulencia puede conducir al movimiento de partículas. Mantener el flujo laminar reduce el riesgo de contaminantes en el aire.
• Medición e instrumentación: Algunas mediciones importantes relacionadas con el control de contaminación son el recuento de partículas, el flujo de aire y la velocidad del aire, la humedad, la temperatura y la limpieza de la superficie. Los administradores de la sala limpia generalmente tienen estándares y/o instrumentos específicos para medir estos factores.
• Descarga electrostática (ESD): Cuando dos superficies se frotan, se puede crear una carga eléctrica. Mover Air crea una carga. Las personas que tocan superficies o caminan por el piso pueden crear una carga turbo-eléctrica. Se toma especial cuidado para usar materiales protectores de ESD para evitar daños por ESD. Los gerentes de limpieza deben trabajar con su personal para comprender dónde pueden estar presentes estas condiciones y cómo prevenirlos.
• Ventilación y aire de maquillaje:Los volúmenes de ventilación y aire de maquillaje están dictados por la cantidad requerida para mantener la calidad del aire interior, reemplazar el escape del proceso y mantener presurización del edificio. La ventilación es el intercambio de aire o reemplaza el aire viejo con aire filtrado fresco. El aire de maquillaje es el aire fresco que reemplaza el aire que se agota de la habitación durante la ventilación.
• Presurización:Las habitaciones en una instalación limpia deben mantenerse a presiones estáticas más altas que la atmosférica para evitar la infiltración por viento. La única excepción para usar una presión diferencial positiva es cuando se trata de materiales peligrosos específicos donde las agencias gubernamentales requieren que la habitación esté a una presión negativa.
• Temperatura y humedad: Se requiere control de temperatura para proporcionar condiciones estables para materiales, instrumentos y comodidad del personal. El control de la humedad es necesario para prevenir la corrosión y la condensación en las superficies de trabajo, eliminar la electricidad estática y garantizar un ambiente de trabajo cómodo.